| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401056号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由R1显色液A：0.35mol/L磺酸、表面活性剂，R2显色液B：3.2mmol/L钼酸铵、 0.15mol/L磺酸组成。精密度的变异系数CV应小于等于 2.0%；准确性应在±9％的范围以内；线性范围在 0-30mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.98； 批间差的相对偏差应小于等于5%。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清或尿中的无机磷。在临床医学主要用于肾功能不全及甲状腺功能亢进等症状的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容：商品编号“（旧) 431-54701（530 tests)→（新)994-14501 (530 tests)”。注册证由“国食药监械（进)字2004第3401056号”变更为“国食药监械（进)字2004第3401056号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.11.18 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 无机磷测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | P-HA |
| 规格型号 | 530 tests 994-14501 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP1552-《无机磷测定试剂盒》 |
| 附件 | |
