| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401058号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由显色剂组成：0.1mol/LGlycine缓冲液(PH2.2)、0.067mmol/L红色焦酸、 0.026mmol/L钼酸铵。精密度的变异系数CV应小于等于 5%；准确性应在±9％的范围以内；线性范围在 0-900mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于 0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本产品用于体外定量测定尿液或髓液中的微量总蛋白。在临床医学用于肾功能和肾脏疾病如肾炎、肾病和糖尿病肾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场，变更内容：商品编号“(旧)992-52901(2×230mL)→(新 )998-19901 (2×230mL)”，售后服务机构由“上海华可生物试剂有限 公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册 证由“国食药监械(进)字2004第34010581号”变更为“国 食药监械(进)字2004第3401058号(更)”。原证自发证之 日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 微量总蛋白测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Autokit Micro TP |
| 规格型号 | 2×230mL， 998-19901 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP1516《微量总蛋白测定试剂盒》 |
| 附件 | |
