| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401033号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒由R1缓冲液和R2发色液组成。R1缓冲液：0.13mol/L Glycine缓冲液，pH8.5,内含有0.013mmol/L硫酸铵铁(Ⅱ)。R2发色液：7mmol/L Glycine缓冲液，pH 3.0,内含有1.86mmol/L红菲绕啉二磺酸二钠盐、3mmol/L抗坏血酸。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的不饱和铁结合力。在临床医学主要用于铁代谢异常引起的贫血、肝损伤等症状的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场，变更内容：商品编号“(旧)418-38091(4×280mL)→(新 )998-15001 (4×280mL)、(旧)414-38191(4×70mL)→(新 )994-15101 (4×70mL)、(旧)419-67691(4×38mL)→(新 )990-15201 (4×38mL)、(旧)415-67791(4×11mL)→(新 )996-15301 (4×11mL)”，售后服务机构由“上海华可生物试剂有限 公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册 证由“国食药监械(进)字2004第3401033号”变更为“国 食药监械(进)字2004第3401033号(更)”。原证自发证之 日起作废。医学全在.线www.med126.com |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 不饱和铁结合力测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type UIBC |
| 规格型号 | 4×280mL(998-15001)，4×70mL(994-15101)；4×38mL(990-15201)，4×11mL(996-15301)；4×70mL(412-38094)，4×18mL(418-38194) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ JAP 0922《不饱和铁结合力测定试剂盒》 |
| 附件 | |
