| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771282号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation |
| 产品性能结构及组成 | IMAGERII血管造影导管为无菌、一次性使用型血管内诊断性导管，导管具有非选择性和选择型 等多种形状，长度分为40cm、65cm、90cm和100cm等四种 。导管的远端部分具有放射显影性，从而使导管在荧光透 视下可以清楚地呈现出来。医学全在.线www.med126.com 临床应用时，非选择性导管用 于向患者体内输送适量造影剂，以便对较大部位（主动脉 、leg-runoff等)进行成像操作。导管上带有侧孔，用于 灌注造影剂。选择性导管用于对特定的部位进行成像操作 。 |
| 产品适用范围 | IMAGER II血管造影导管设计用于在造影手术中为将造影剂送到血管系统的指定部位提供通道。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.07 |
| 有效期截止日 | 2010.08.06 |
| 备注 | Teleflex Medical, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Unit 7, 8 and 9 Annacotty Industrial Estate, Annacotty, County Limericick, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Imager Ⅱ血管造影导管 |
| 产品名称（英文) | Angiographic Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0071-2006 《Imager Ⅱ血管造影导管》 |
| 附件 | |
