| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3303037号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由扫描架（含X射线球管及高压发生器等)、患者床、操作台（含计算机系统，图像处理系 统以及扫描控制盒等)以及电源分配柜等组成。性能：探 测器：19584个探测器单元；空间分辨率15Lp/cm MTF0％ ，12Lp/cm MTF0％；低对比度分辨力0.3％时为4.0mm； 重建时间6幅/s，可升级为16幅/s；切片厚度：螺旋厚度 0.65-7.5mm，轴向厚度0.75-12mm；最长扫描时间2s. 扫 描架倾斜角度±30°。 |
| 产品适用范围 | 用于临床CT图像诊断。 |
| 注册代理 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.10 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”, 注册证由“国食药监械(进)字2005第3303037号”变更为“国食药监械(进)字2005第3303037号(更)” ，原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, USA |
| 生产场所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 计算机断层扫描系统 |
| 产品名称（英文) | CT System |
| 规格型号 | Brilliance TM CT Big Bore |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1633-2005 《计算机断层扫描系统》 |
| 附件 | |
