| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462664号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Medical Biomat |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由水、甘油、胶原、甲基对羟基安息香酸盐组成。为可吸收产品。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于骨水泥型髋关节置换术中防止骨水泥向髓腔远端渗漏。 |
| 注册代理 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
| 售后服务机构 | 普鲁斯外科植入物（北京)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.12.03 |
| 备注 | 生产者名称由“法国科廷工业公司”变更为“Medical Biomat”，产品英文名称由“PLUG IN TECH CEMENT RESTRICTOR”变更为“BIOPLUG CEMENT RESTRICTOR”，售后服务机构，申请人名称由“北京普鲁 斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物 （北京)有限公司”，生产者地址，生产场所地址由“5 chemin du Catupofalan 69120 Vaulx-en-Velin France”变更为“5 chemin du Catupolan 69120 Vaulx-en-Velin France”，注册证由“国食药监械（进 )字2004第3462664号”变更为“国食药监械（进)字 2004第3462664号（更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.07.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Medical Biomat |
| 生产厂地址（中文) | 5 chemin du Catupolan 69120 Vaulx-en-Velin France |
| 生产场所 | 5 chemin du Catupolan 69120 Vaulx-en-Velin France |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 骨水泥栓塞 |
| 产品名称（英文) | BIOPLUG CEMENT RESTRICTOR |
| 规格型号 | 8、10、12、14、16、18 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0276《骨水泥栓塞》 |
| 附件 | |
