| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3770418号 |
| 生产厂商名称（中文) | Medtronic, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由四个基本部件组成：GuardWire临时封堵导管、EZ接头装置、Export抽吸导管以及EZ Flator充盈装置。GuardWire临时封堵导管是一种带弹性闭塞球囊的“海波管丝上球囊”导管，具有涂层和不透射线尖端；EZ接头装置只能与GuardWire导管配套使用以控制控制临时封堵球囊的膨胀收缩体积；EZFlator装置产生可调的容积使被充盈的球囊膨胀至所需的闭塞体积；Export导管可兼容GuardWire导管，远端有一个射线可探测标记，近端为Luer接头。产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于中央和外周循环系统，包括隐静脉移植。医学全在线www.med126.com 如：在经皮腔内冠脉成形术、经皮腔内血管成形术和/或采用支架治疗中，抑制和抽吸栓塞物（血栓/残骸)；采用GuardWire临时封堵导管便于植入和使用诊断导管或治疗导管（PTA、PTCA和支架)；用于静脉闭塞或不闭塞时选择输注/输送诊断用剂和治疗用剂。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923 U.S. A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Guardwire 临时封堵与抽吸系统（远端保护器) |
| 产品名称（英文) | Guardwire Temporary Occlusion and Aspiration System |
| 规格型号 | GEZ62006 GEZ63006；GEZ52006 GEZ53006；G1452006B |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1860-2005《GuardWire 远端保护器》 |
| 附件 | |
