| 注册号 | 国药管械(进)2001第3460413号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由金属支架和 Unistrp Plus^TM 推送器组成。金属支架的主要成分是以钴为基本材料的生物医学超耐热合金（符合 ASTM F1058-97)。根据放置部位的不同分胆道支架和气管支气管支架。 |
| 产品适用范围 | 胆道支架主要用于恶性肿瘤造成的胆道狭窄；气管支气管支架适用于所有选择性治疗失败后由恶性肿瘤或良性病变造成的气管支气管狭窄。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.06.05 |
| 备注 | 增加生产厂地址“Ballybrit Business Park,Galway Ireland”。注册证由“国药管械（进)2001第3460413号”变更为“国药管械（进)2001第3460413号（更)。”原注册证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2002.07.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5905 Nathan Lane,Plymouth,MN 55442,USA Ballybrit Business Park,Galway Ireland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 腔道支架(胆道支架和气管支气管支架) |
| 产品名称（英文) | Wallstent Endoprosthesis With Unistep Plus^TM Delivery System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
