| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400683号 |
| 生产厂商名称（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：试剂1（R1)：活性成分为葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的万 古霉素，其它成分有缓冲液、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑 制剂、表面活性剂和防腐剂。 试剂2（R2)：活性成分为可与万古霉素反应的鼠单克隆 抗体、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸钠44mM， 其它成分有缓冲液、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、表 面活性剂和防腐剂。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清和血浆中万古霉素（VANC)的浓度。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | VITROS万古霉素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VANC Reagent |
| 规格型号 | REF 6801709：300个测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3497－2005《VITROS 生化诊断产品 万古霉素试剂盒》 |
| 附件 | |
