| 注册号 | 国药管械(进)2002第3100336号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | MacroSorb PSTM是由修补片组成，MacroSorb FXTM是由固定板、螺钉的按钉组成．其材料均为聚乳酸。 |
| 产品适用范围 | 该产品可用于面中部和颅面骨的重建及外伤治疗过程中。1.筛窦和眼窝下区域的粉碎性骨折；2.前鼻窦壁的粉碎性骨折；3.面中部和颅面肯的损伤；4.面中部和颅面骨的重建。医学全在线 |
| 注册代理 | 香港枢法模丹历亚太有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港枢法模丹历亚太有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.01.09 |
| 备注 | 生产企业名称由“MacroPore Inc”变更为“Medtronic A/S”。生产企业地址由“Tonsbakken 16-18 DK 2740 Skovlunde, Denmark”变更为“6740 Top Gun St. San Diego, CA 92121, USA.”。注册证由“国药管械（进)2002第3100336号”变更为“国药管械（进)2002第3100336 |
| 变更日期 | 2002.12.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Biological |
| 生产厂地址（中文) | 6740 Top Gun St. San Diego, CA 92121, USA. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | MacroPore骨骼修补片 |
| 产品名称（英文) | MacroPore Protecive Sheet |
| 规格型号 | MacroSorb PS/FX |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
