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钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹生产企业:,产品标准:YZB/SWI 1178-2005《钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹》,产品性能结构及组成:该产品包括钢丝、骨针和固定夹。钢丝包括钢丝线圈、环扎钢丝、复位钢丝和导引钢丝,材料为ISO5832-1不锈钢;骨针包括史氏针和克氏针,材料为ISO5832-1不锈钢、ISO5832-2纯钛、ISO5832-3Ti6Al4V钛合金或ISO5832-11Ti6Al7Nb钛合金;固定夹材料为ISO5832-2纯钛。,钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹生产厂家地址,产品适用范围用途:用于骨折内固定,固定夹有时也能作为辅助骨骼牵引治疗。钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹可以单独使用,也可与外固定支架或其它内固定方式配合应用。
注册号 国食药监械(进)字2005第3462260号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括钢丝、骨针和固定夹。医学.全在线www.med126.com 钢丝包括钢丝线圈、环扎钢丝、复位钢丝和导引钢丝,材料
为ISO5832-1不锈钢;骨针包括史氏针和克氏针,材料为
ISO5832-1不
锈钢、ISO5832-2纯钛、ISO5832-3Ti6Al4V钛合金或
ISO5832-11Ti6Al7Nb钛合金;固定夹材料为ISO5832-2纯
钛。
产品适用范围 用于骨折内固定,固定夹有时也能作为辅助骨骼牵引治疗。钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹可以单独使用,也可与外固定支架或其它内固定方式配合应用。
注册代理 马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.18
备注 生产者名称由“Mathys Medical Ltd.”变更为“Synthes GmbH”;生产者地址由“Guterstrasse 5,
CH-2544 Bettlach, Switzerland”变更为“
Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,
Switzerland”;售后服务机构由“马特仕(上海)医疗器械
贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思(上海)医疗器
械贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第
3462260号”变更为“国食药监械(进)字2005第3462260号
(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.11.24
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文)
生产场所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹
产品名称(英文) Wires, Pins, Schanz Screws, and Clips
规格型号 见附页
产品标准 YZB/SWI 1178-2005《钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹》
附件
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