| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400536号 |
| 生产厂商名称（中文) | Haemoscope Corporation |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成:12瓶1mL质控品；12瓶1mL蒸馏水；1瓶1mL0.2M CaCl2 |
| 产品适用范围 | 该产品在医学临床上是用于辅助TEG血栓弹性分析仪检测血凝块在其结构变化发展过程中的进行机械工作的能力的质控品. |
| 注册代理 | 北京中盛兴华贸易中心 |
| 售后服务机构 | 北京中盛兴华贸易中心 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5693 West Howard Street，Niles，IL60714 USA |
| 生产场所 | 6231 West Howard Street，Niles，IL60714 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | TEG凝血质控品-LEVEL Ⅰ |
| 产品名称（英文) | TEG COAGULATION CONTROL-LEVEL Ⅰ |
| 规格型号 | 12瓶1mL质控品；12瓶1mL蒸馏水；1瓶1mL0.2M CaCl2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2844-2005《TEG凝血质控品-LEVEL Ⅰ》 |
| 附件 | |
