| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771339号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated |
| 产品性能结构及组成 | 直肠测压球囊导管由球囊、导管和接头组成。球囊和导管均由硅胶制成。已环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 直肠测压球囊导管被设计用于尿动力学研究时进行直肠内检测压力。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2006.08.28 |
| 有效期截止日 | 2010.08.27 |
| 备注 | 承产单位：库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated承产单位地址：1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直肠测压球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Rectal Pressure Balloon Catheter |
| 规格型号 | 028412-S1, 028412-S2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0487-2006《直肠测压球囊导管》 |
| 附件 | |
