| 生产场所 | 台湾台北县汐止市大同路一段三零六之三号四楼。 |
| 变更日期 | 2008.08.13 |
| 备注 | 售后服务机构：上海帝康光学产品商贸有限公司。售后服务机构由"上海帝硕光学科技有限公司"变更为"上海帝康光学产品商贸有限公司"；注册证由"国食药监械(许)字2008第3220031号"变更为"国食药监械(许)字2008第3220031号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2008第3220031号(更) |
| 生产单位 | 台湾精华光学股份有限公司 |
| 地址 | 台湾台北县汐止市大同路一段276之2号四、五楼 |
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| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 产品标准 | YZB/国(台)0796-2008《软性亲水接触镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，有紫外吸收功能，着淡蓝色。镜片材质：由镜片HEMA92%、MA6.5%、防紫外剂及少量着色剂聚合而成。含水量：55%±2％，直径标称值：13.9mm、14.0mm、14.1mm、14.2mm、14.3mm、14.4mm，基弧:8.40mm，8.50mm，8.60mm，8.70mm，8.80mm，透氧系数标称值：14×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%，上限不计),屈光度范围：-1.00D～-10.00D，折射率：1.410±0.5％，湿体可见光均匀透射比(380nm～780nm)＞92%，UVA(316nm ～380nm)≤30％，UVB(280nm～315nm)≤5％。建议最长配戴周期为3个月。 |
| 有效期 | 2012.01.08 |
| 批准日期 | 2008.01.08 |
| 产品适用范围 | 适用于无接触镜禁忌症的人因近视而引起的屈光不正的视力矫正。 |
| 规格型号 | UX抛弃型 |
| 附件 | |
