| 生产场所 | 长沙市高新区火把城晶鑫科技园综合楼 |
| 变更日期 | 2008.12.04 |
| 备注 | 变更内容：规格型号由“安稳型”变更为“(安稳型、安稳BGMS-1型”。 |
| 注册号 | 湘食药监械(准)字2008第2400069号(更) |
| 生产单位 | 长沙三诺生物传感技术有限公司 |
| 地址 | 长沙市高新技术产业开发区M0栋北三楼 |
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| 产品名称 | 血糖测试仪 |
| 产品标准 | YZB/湘0074-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 本仪器是根据生物电化学反应原理，以生物酶三电极为探头，经测试仪多极放大，通过微芯片实时控制以及液晶即时显示而组成一种生物传感测试仪，安稳血糖测试仪与质控液(选配)、 采血器(外购)配套使用。主要性能： 1、用血量约3微升；2、测试范围2.2mmol/L～27.8mmol/L(40mg/dl～500mg/dl)；3、测试时间不大于25秒。 |
| 有效期 | 2012.10.05 |
| 批准日期 | 2008.10.06 |
| 产品适用范围 | 适用于糖尿病患者血糖自测及糖尿病筛选。产品禁忌症：以下因素会干扰血糖仪测试结果的正确性：1、血细胞压积异常(超出30%～55%的范围)；2、小分子的还原性物质维生素C(抗坏血酸)(血液维生素C含量高于5mg/dl)；3、血清尿酸含量超过10mg/dl；4、高血脂(胆固醇含量高于300mg/dl)；5、代谢紊乱和严重脱水。 |
| 规格型号 | 安稳型、安稳BGMS-1型 |
| 附件 | |
