| 生产场所 | 浙江省象山县石浦镇大庆路158号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3540393号 |
| 生产单位 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省象山县石浦镇大庆路158号 |
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| 产品名称 | 婴儿培养箱 |
| 产品标准 | YZB/国 0267-2009《婴儿培养箱》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：主要由主机(含婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、机座(机柜或升降式机柜)、氧浓度控制系统(YP-910、YP-920、YP-930无)、氧浓度显示系统(YP-910、YP-920无)、湿度控制系统(YP-910无)、湿度显示系统、黄疸治疗装置(可选件)及称重装置(可选件)组成。主要性能：具有空气温度和婴儿温度二种控制模式；具有断电、风机、传感器、超温、偏差等功能报警；在稳定温度状态下，培养箱温度与均匀培养箱温度之差，不得超过0.5℃；均匀培养箱温度与控制温度之差不得大于±1.5℃；婴儿床处于水平位置时，床面上试验规定的每点均匀温度与均匀培养箱温度之差不得大于0.8℃；婴儿床处于倾斜位置时，床面上试验规定的每点均匀温度与均匀培养箱温度之差不得大于1℃；皮肤温度传感器的精度必须在±0.3℃内；具有湿度控制功能的培养箱，湿度的控制精度应在±15%RH内；具有氧浓度显示功能的培养箱，氧浓度显示精度应在±3%氧气体积浓度内；具有氧浓度控制功能的培养箱，氧浓度的控制精度应在±4%氧气体积浓度内。 |
| 有效期 | 2013.06.02 |
| 批准日期 | 2009.06.03 |
| 产品适用范围 | 主要用于早产儿或病弱儿的培养成长。 |
| 规格型号 | YP-970、YP-930、YP-920、YP-910 |
| 附件 | |
