| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460731号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Zimmer Inc. 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统为组合式膝关节系统。医学全在线www.med126.com 其部件包括：股骨部件（CR、C－Flex、LPS、LPS－Flex)、关节面（标准型、NSM型、Prolong型)、胫骨平台（超高分子聚乙烯型)。其中股骨部件材料采用铸造钴铬钼合金，部分C－Flex型号内表面有纯钛丝盘绕，关节面、胫骨平台材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件及骨水泥配合，适用于全膝关节置换术。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.17 |
| 有效期截止日 | 2010.04.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东大街345号，华沙，印第安纳州，46580，邮政信箱708 |
| 生产场所 | 东大街345号，华沙，印第安纳州，46580，邮政信箱708 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | NexGen高屈曲度膝关节置换系统 |
| 产品名称（英文) | NexGen High Flex Knee System |
| 规格型号 | 详见规格型号附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2985-2005《NexGen高屈曲度膝关节置换系统》 |
| 附件 | |
