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睾酮试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
睾酮试剂盒生产企业:美国 雅培制药有限公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA0130-2006《睾酮试剂盒》,产品性能结构及组成:a) 微粒:1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的抗-睾酮(小鼠,单克隆)包被的微粒b) 共轭物:1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的柠檬酸缓冲液中的亚啶酯标记的抗-睾酮(小鼠,单克隆)共轭物c) 自动稀释液:1瓶或4瓶含有表面活性剂的柠檬酸缓冲液稀释液。,睾酮试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的睾酮浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册号 国食药监械(进)字2006第3400794号
生产厂商名称(中文) 美国 雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 a) 微粒:1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的抗-睾酮(小鼠,单克隆)包被的微粒b) 共轭物:1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的柠檬酸缓冲液中的亚啶酯标记的抗-睾酮(小鼠,单克隆)共轭物c) 自动稀释液:1瓶或4瓶含有表面活性剂的柠檬酸缓冲液稀释液。
产品适用范围 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的睾酮浓度,在临床上用于体外辅助诊断。医学全.在线www.med126.com
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office
批准日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产场所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 睾酮试剂盒
产品名称(英文) ARCHITECT Testosterone Reagent Kit
规格型号 6C28
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0130-2006《睾酮试剂盒》
附件
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