| 注册号 | 国药管械(进)2002第3450146号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 史托克有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 人工心肺机由滚压式血泵和模块组成。 滚压式血泵的转速允差为 ±5%，两滚柱同步误差不大于 0.05mm，血泵中心轴与泵体内壁的同轴度不大于 0.05mm，血管管路在出口方向在压力不大于 40kPa 条件 下能正常工作，流量的变化在±5% 以内。 模块由温度模块、压力模块、时间模块、显示模块组成。 其中湿度范围 0-50℃，精度±2%℃；压力范围 -200-+800mmHg(-26.6-+106.4kPa),精度±5mmHg(± 0.7kPa)；时间范围为 9:59，精度±1s。 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗单位实施心脏手术时，代替人体心脏功能进行体外循环用。 |
| 注册代理 | 新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.02.07 |
| 备注 | 注册代理由“上海毅龙科技有限公司”变更为“新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处”售后服务机构由 “上海毅龙科技有限公司”变更为“新加坡地带科亚洲有 限公司北京代表处”。医学全在线 注册证由“国药管械（进)2002第 3450146号”变更为“国药管械（进)2002第3450146号（ 更)。”原注册证自发证之日起作废。注册证有效期延长 至2007.12.31 |
| 变更日期 | 2002.07.09 |
| 生产厂商名称（英文) | Stockert Instrumente GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Lilientalallee 5-7 80939 Munchen |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工心肺机 |
| 产品名称（英文) | Heart-Lung Machine |
| 规格型号 | S3 型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准《人工心肺机》 |
| 附件 | |
