| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771325号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品系不锈钢导丝，根据导丝末端结构的不同，分为Choice、Choice PT和PT Graphix系列产品。导丝远端带有ICETM亲水涂层。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术或其他血管内介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美国 |
| 生产场所 | Miami Technology Center， 8600 N.W. 41Street， Miami， FL 33166， 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带有ICETM 亲水涂层的PTCA导丝 |
| 产品名称（英文) | PTCA Wires with ICE Hydrophilic Coating |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 857-77《带有ICETM亲水涂层的PTCA导丝》 |
| 附件 | |
