| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1403531号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 性能：用于采集毛细血管全血。医学.全在线www.med126.com 组成：采血笔由带开关键和推进键的采血笔笔杆、有定位刻度的笔帽、采血针固定器、弃针栓等组成。选配件：用于多部位采血的白色透明有定位刻度的AST笔帽. |
| 产品适用范围 | 采血针和采血笔与罗氏诊断出品的血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 罗康全乐采采血笔 |
| 产品名称（英文) | Accu-Chek Softclix Lancing device |
| 规格型号 | Accu-Chek Softclix |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2409-2005《罗康全乐采采血笔》 |
| 附件 | |
