| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400732号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社シノテスト |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由R-I酶反应试剂A和R-II酶反应试剂B组成。医学.全在线www.med126.com R-I 酶反应试剂A主要成份：(1).NADPH，0.21 mmol/L (2).谷氨酸脱氢酶，0.81 kU/L (3).α-酮戊二酸，10 mmol/L； R-II 酶反应试剂B主要成份：(1).脲酶，7.2 kU/L (2). α-酮戊二酸，10 mmol/L |
| 产品适用范围 | 本试剂盒采用酶法，进行血清，血浆，尿中尿素的测定。 |
| 注册代理 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 售后服务机构 | 世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.31 |
| 有效期截止日 | 2009.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都千代田区神田神保町1丁目56番地 |
| 生产场所 | 日本神奈川县相模原市大野台2丁目29番14号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 尿素测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Quick Auto Neo BUN |
| 规格型号 | R-I 400ml x 2, R-II 200ml x 2、R-I 100ml x 4, R-II 100ml x 2、R-I 80ml x 4, R-II 40ml x 4、R-I 60ml x 4, R-II 30ml x 4、R-I 40ml x 2, R-II 20ml x 2 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0338-2005《尿素测定试剂盒》 |
| 附件 | |
