| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3772003号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国百多力有限与两合公司 |
| 产品性能结构及组成 | ScoutPro冠脉窦电极推送系统是植入冠脉窦电极时使用的一套辅助工具。该系统包括一套LI－ 11电极穿刺导管，一个止血阀，两根导引导管，一根用于 导引导管的扩张器，两个切割工具。www.med126.com一套电极穿刺导管包 括导引钢丝、注射器、穿刺针、血管扩张器/导引鞘。附 件包括三种导引鞘，分别为ScoutPro Sheath Hook、 ScoutPro Sheath Multipurpose Hook和ScoutPro Sheath Amplatz 6.0，以及止血阀和切割工具（后两者与推送系 统中的完全一样)。导引鞘由导引导管和扩张器组成。产 品限一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 当心脏左腔（左心房或左心室)需要用冠脉窦电极起搏时，需要使用该产品。 |
| 注册代理 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | 柏林，沃尔曼科勒大街1号 D－12359 WoermannKehre1 12359 Berlin |
| 生产场所 | 德国柏林，沃尔曼科勒大街1号 D－12359 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 冠脉窦电极推送系统及附件 |
| 产品名称（英文) | CS Lead Delivery System and Accessories |
| 规格型号 | 冠脉窦电极推送系统：ScoutPro（定货号：342 262)附件： ScoutPro Sheath Hook（定货号：342 263)；ScoutPro Sheath Multipurpose Hook （定货号 ：342 265)；ScoutPro Sheath Amplatz 6.0（定货号： 342 264)；ScoutPro Hemostatic Valve（定货号：345 968)；ScoutPro Slitter Tool（定货号：345 963) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 804-77《ScoutPro 冠脉窦电极推送系统及附件》 |
| 附件 | |
