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微生物鉴定/药敏测试系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
微生物鉴定/药敏测试系统生产企业:,产品标准:YZB/USA 0857《MicroScan WalkAway 96/40 SI微生物鉴定/药敏测试系统》,产品性能结构及组成:由主机、计算机、条码打印机组成。测试板孵育数量:WalkAway-40 SI为40块,WalkAway-96SI为96块。菌株鉴定:鉴定菌株名称应与标准菌株名称一致,在测试系统内培养鉴定,5块板的鉴定结果应一致。药敏试验的符合率:在测试系统内培养,每种菌株的药敏结果符合率大于90%。,微生物鉴定/药敏测试系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于菌株鉴定和菌株的药敏试验。
注册号 国食药监械(进)字2005第2400089号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由主机、计算机、条码打印机组成。测试板孵育数量:WalkAway-40 SI为40块,WalkAway-96
SI为96块。菌株鉴定:鉴定菌株名称应与标准菌株名称一
致,在测试系统内培养鉴定,5块板的鉴定结果应一致。医学全在线www.med126.com
药敏试验的符合率:在测试系统内培养,每种菌株的药敏
结果符合率大于90%。
产品适用范围 用于菌株鉴定和菌株的药敏试验。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2005.01.07
有效期截止日 2009.01.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dade Behring, Inc.
生产厂地址(中文) 1717 DEERFIELD RD. DEERFIELD,IL 60015-0778
生产场所 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento,CA 95691
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 微生物鉴定/药敏测试系统
产品名称(英文) WalkAway-96/40 SI Instrument
规格型号 WalkAway-40 SI,WalkAway-96 SI。、
产品标准 YZB/USA 0857《MicroScan WalkAway 96/40 SI微生物鉴定/药敏测试系统》
附件
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