| 生产场所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400549号 |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
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| 产品名称 | 柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 产品标准 | YZB/国 0354-2009 |
| 产品性能结构及组成 | Trizol试剂：异硫氰酸胍；RNA提取液A：二氧化硅；溶液C：焦碳酸二乙酯(DEPC)；DEPCH2O：焦碳酸二乙酯(DEPC)；CA16RT-PCR反应液：引物、荧光探针、dNTPs；逆转录酶系：逆转录酶、Rnasin抑制剂；Taq酶系：Taq酶；阴性质控品：生理盐水；CA16阳性质控品：灭活的柯萨奇病毒A16型培养液。产品有效期：保存于-20±5℃，避免反复冻融，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.07.20 |
| 批准日期 | 2009.07.21 |
| 产品适用范围 | 该产品采用实时荧光RT-PCR方法对粪便、咽拭子、疱疹液样本中的CA16核酸进行定性检测。 |
| 规格型号 | 24人份/盒 |
| 附件 | |
