生产场所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400559号 |
生产单位 | 北京金豪制药股份有限公司 |
地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
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产品名称 | 戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒(FQ-PCR法) |
产品标准 | YZB/国 0379-2009 |
产品性能结构及组成 | 核酸分离试剂:核酸吸附柱:含可拆卸的硅胶膜吸附柱,套管,助沉剂:Acryl多聚物,裂解液:异硫氰酸胍、TritonX-100、Tris/HCl,洗液A:异硫氰酸胍、Tris/HCl,洗液B:Tris/HCl,洗脱液:Tris/HCl;核酸检测试剂:HEV反应液:含dNTPs、MgCl2、HEV特异性PCR引物和荧光探针混合液,逆转录酶:AMV逆转录酶,Taq聚合酶,HEV阴性对照:新生牛血清溶液,HEV临界阳性对照:含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液,HEV强阳性对照:含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液。产品有效期:核酸分离试剂于2-8℃储存,扩增检测试剂于-20℃储存,避免反复冻融,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
有效期 | 2013.07.27 |
批准日期 | 2009.07.28 |
产品适用范围 | 该产品用于对人血清样本中的戊型肝炎病毒RNA进行定性检测。 |
规格型号 | 48人份/盒 |
附件 | |