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戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒(FQ-PCR法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒(FQ-PCR法)生产企业:北京金豪制药股份有限公司,产品标准:YZB/国 0379-2009,产品性能结构及组成:核酸分离试剂:核酸吸附柱:含可拆卸的硅胶膜吸附柱,套管,助沉剂:Acryl多聚物,裂解液:异硫氰酸胍、TritonX-100、Tris/HCl,洗液A:异硫氰酸胍、Tris/HCl,洗液B:Tris/HCl,洗脱液:Tris/HCl;核酸检测试剂:HEV反应液:含dNTPs、MgCl2、HEV特异性PCR引物和荧光探针混合液,逆转录酶:AMV逆转录酶,Taq聚合酶,HEV阴性对照:新生牛血清溶液,HEV临界阳性对照:含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液,HEV强阳性对照:含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液。产品有效期:核酸分离试剂于2-8℃储存,扩增检测试剂于-20℃储存,避免反复冻融,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒(FQ-PCR法)生产厂家地址
生产场所 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3400559号
生产单位 北京金豪制药股份有限公司
地址 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼
邮编
产品名称 戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒(FQ-PCR法)
产品标准 YZB/国 0379-2009
产品性能结构及组成 核酸分离试剂:核酸吸附柱:含可拆卸的硅胶膜吸附柱,套管,助沉剂:Acryl多聚物,裂解液:异硫氰酸胍、TritonX-100、Tris/HCl,洗液A:异硫氰酸胍、Tris/HCl,洗液B:Tris/HCl,洗脱液:Tris/HCl;核酸检测试剂:HEV反应液:含dNTPs、MgCl2、HEV特异性PCR引物和荧光探针混合液,逆转录酶:AMV逆转录酶,Taq聚合酶,HEV阴性对照:新生牛血清溶液,HEV临界阳性对照:含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液,HEV强阳性对照:含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液。产品有效期:核酸分离试剂于2-8℃储存,扩增检测试剂于-20℃储存,避免反复冻融,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
有效期 2013.07.27
批准日期 2009.07.28
产品适用范围 该产品用于对人血清样本中的戊型肝炎病毒RNA进行定性检测。
规格型号 48人份/盒
附件
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