| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400330号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：一套AFP定标品1、2和3（2mL，人脐带血清来源的AFP，溶于含抗微生物剂的人 血清中)；标定值2、22和220IU/mL（第一国际参比品制 备72/225，精确值已经编码在定标卡内)；批号定标卡； 操作卡；24个定标品条码标签（每个定标品有8个定标品 条码标签) |
| 产品适用范围 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清、血浆（肝素或EDTA抗凝)和羊水中的甲胎蛋白（AFP)的定标 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.18 |
| 有效期截止日 | 2009.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Vitros 免疫诊断产品 AFP定标品 |
| 产品名称（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products AFP Calibrators |
| 规格型号 | REF 1515154：一套/包装、 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0106－2004《VITROS 免疫诊断产品 甲胎蛋白定标品》 |
| 附件 | |
