| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400857号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成包括：包被有14种食物过敏原的微孔板：3×96只，血清稀释液：1×50ml；清洗液（ 浓缩)：1×30ml；食物过敏原IgG抗体标准血清：1× 1.0ml；食物过敏原IgG抗体阳性质控：2×0.5ml；抗人 IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液：1×33ml；底物液"A"（ 3，3’，5，5’－四甲基联苯胺TMB)：2×12ml；底物液 "B"（过氧化氢)：2×12ml；终止液（1N H2SO4)：1× 20ml。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本产品可检测血清中的14种食物过敏原特异性IgG抗体，临床上用于辅助诊断食物不耐受。 |
| 注册代理 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.12 |
| 有效期截止日 | 2009.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomerica, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 生产场所 | 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 食物不耐受检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit |
| 规格型号 | 18T（产品号：950－1203－00) |
| 产品标准 | YZB/USA 1053-40-2004《食物不耐受检测试剂盒》 |
| 附件 | |
