| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400860号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：试剂船位1－6，片剂：己糖激酶 4500U/L，G－6－PDH 2800U/L，ADP 1.88mM，磷酸肌酸 18.1mM，葡萄糖 11.65mM，NADP 2.88mM，缓冲液，AK抑制物，激活剂物 |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人血清和肝素化血浆中的肌酸激酶活性 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.12 |
| 有效期截止日 | 2009.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Creatine Kinase Flex Reagent Cartridge(CK) |
| 规格型号 | REF DF29A：480测试（4×120/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0902－2003《肌酸激酶试剂盒》 |
| 附件 | |
