| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400366号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Crithidia luciliae基质玻片（8孔X2片X10包)；FITC标识抗体（8.5ml X1)；阳性质控血清（0.5ml X1)；阴性质控血清（0.5ml X1)；PBS粉末（9.1g X7包)；覆盖剂（3.0ml X1)；盖玻片（20片)；吸水纸（40片)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂用于体外荧光显微免疫分析法中检测人类血清中抗nDNA抗体反应的半定量判定。 |
| 注册代理 | 台湾景祥股份有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 景祥（天津)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 备注 | 售后服务机构由“台湾景祥股份有限公司（北京代表处)”变更为“景祥（天津)国际贸易有限公司”。注册证由“国食药监械（进)2005第3400366号”变更为“国食药监械（进)2005第340366号（更)”。医学全在线 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.07.14 |
| 生产厂商名称（英文) | MEDICAL&;BIOLOGICAL LABORATORIES, CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 5-10 Marunouchi 3 Chome Naka-ku, Nagoya, Aichi, 460-0002, JAPAN |
| 生产场所 | 长野县伊那市大字手良沢岡字大原1063-103 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 荧光法抗DNA抗体测定用试剂 |
| 产品名称（英文) | Fluoro nNDA Test |
| 规格型号 | Code No.4280E 160 孔 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3540-46-2004《荧光法抗DNA抗体测定用试剂》 |
| 附件 | |
