| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3770558号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由铂铱合金(Pt90%Ir10%)微弹簧圈、316L不锈钢导引器、安全别针和活塞组成。医学全在.线www.med126.com 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于细小血管闭合，例如脑动脉或静脉畸形（AVM)引起的术前栓塞、硬脑脊膜瘘等。 |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海博大电子有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.14 |
| 有效期截止日 | 2009.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Micro Therapeutics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2 Goodyear,Irvine,CA 92618 |
| 生产场所 | 2 Goodyear,Irvine,CA 92618 USA ;Universitatsstrabe 142 D-44799 Bochum Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Topaz 微弹簧圈 |
| 产品名称（英文) | Topaz Micro Coil |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | YZB/USA2618-46-2004《Topaz 微弹簧圈》。 |
| 附件 | |
