| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1101007号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 KINAMED,INC.公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本套工具由张力器，导向器，消毒盒组成。主要采用不锈钢，铝金属和塑料制造，其中接触人体的部分采用符合YY/T 0294.1要求的不锈钢材料制造。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于的导向器适用于在环线捆绑过程中，导引和固定环线的走向。医学全.在线www.med126.com 张力器适用于捆绑骨组织后，收紧环线的操作。消毒盒作为盛容器皿，用于对器械的高压消毒。 |
| 注册代理 | 艾文泰（上海)商业有限公司 |
| 售后服务机构 | 艾文泰（上海)商业有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.07 |
| 有效期截止日 | 2010.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012 |
| 生产场所 | 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | SuperCable ISO-Elastic 环扎系统-手术工具 |
| 产品名称（英文) | SuperCable ISO-Elastic Cerclage System-Instruments |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3401-2005《环扎系统-手术工具》 |
| 附件 | |
