| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3222442号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料制成,日戴型,着浅蓝色；含水量：55%；直径：14.2mm；中心透射比：可见光≥92%,UVA≤0.05ГV,UVB≤0.05ГV；中心厚度：0.07mm；中心内曲率半径：8.6mm,8.8mm；屈光度：＋5.00～-10.00D；透氧量：不得小于20x10-9(cm*mlO2/s*ml*mmHg)；折射率：1.405。 |
| 产品适用范围 | 产品用于视力矫正。 |
| 注册代理 | 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.24 |
| 有效期截止日 | 2012.08.24 |
| 备注 | 生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc"；生产者地址由"1885,Gateway Boulevard,SouthSanFrancisco,California 94080"变更为"6140 StoneridgeMall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服务机构由“上海鸿奕医疗器械有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2004第3222442号"变更为"国食药监械(进)字2004第3222442号(更)"。医学.全在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Coopervision Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A. |
| 生产场所 | 475 Eccles Avenue,SouthSan Francisco,California 94080 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Biomedics 55 抗紫外软性隐形眼镜(欧柯莱视55) |
| 产品名称（英文) | Biomedics 55 UV Blocking Soft Contact Lenses (Biomedics 55) |
| 规格型号 | Ocufilcon D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2116《Biomedics 55 抗紫外软性隐形眼镜(欧柯莱视55)》 |
| 附件 | |
