| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3220097号 |
| 生产厂商名称（中文) | OPTIKON 2000 S.p.A. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由玻切/剪切系统、注水/抽吸系统、电凝系统、照明系统、空气注射系统、硅油注射系统、超乳系统、机架、脚踏开关、应用部件组成，具体描述见附录。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 临床用于眼前房和眼后房手术，具有灌注、灌注/抽吸、晶状体乳化、眼前房和后房玻璃体切除、填塞（硅树脂和空气)、双极电凝功能。 |
| 注册代理 | 眼力健（杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京世纪华腾科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Via del Casale di Settebagni, 13-00138 Roma(RM)，Italy |
| 生产场所 | Via del Casale di Settebagni, 13-00138 Roma(RM) ，Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 组合式眼外科手术系统 |
| 产品名称（英文) | Combined Eyes-Surgery System |
| 规格型号 | AMO Gemini |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 2398－2005《Gemini 组合式眼外科手术系统》 |
| 附件 | |
