| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3463323号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | AtriumAdvanta人造血管是使用聚四氟乙烯（PTFE)材料制成的 人造血管，包括VS、VXT、SuperSoft、SST四种类型产品 。医学全在线 具有外环支撑功能的型号包括可分离和不可分离的中央 环支撑结构，此中央环由PTFE单股纤维制成。所有具有支 撑环的Advanta SST型号还包括不可分离的整体支撑结构，由PTFE单股纤 维层支撑，位于人造血管壁内部。型号首两位为“22”的 人造血管带有管道挖掘机式尖头，材料为不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于动脉血管重建，部分血管通路，和动静脉血管通路。禁止在主动脉冠状动脉搭桥术领域使用或作为补片使用。 |
| 注册代理 | 北京优百伟业科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京优百伟业科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Atrium Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5 Wentworth Drive, Hudson，NH 03051 |
| 生产场所 | 5 Wentworth Drive, Hudson，NH 03051 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Atrium Advanta 人造血管 |
| 产品名称（英文) | Atrium Advanta Vascular Graft |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/USA 1555-2005《Atrium 人造血管》 |
| 附件 | |
