| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3211408号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：主机、患者导联线、无创血压袖带、血氧传感器和体温传感器组成，不包括有创血压传 感器。不同型号具有的监护功能不同。医学全在.线www.med126.com *性能：心电：标 准灵敏度 10mm/mV，对±300mV直流极化电压灵敏度变化不超过± 5％，共模抑制能力大于104dB（监护模式)或84dB（诊断 模式)，输入阻抗不小于8MΩ，输入回路电流不大于 0.1μA，内部噪声电压不超过30μVp-p，扫描速度为 25mm/s和50mm/s；心率测量范围：30～249次/分钟；血氧 饱和度测量范围：50％～100％或1％～100％；有创血压 测量范围：-10mmHg～250mmHg；无创血压测量范围：平均 压15mmHg～250mmHg，收缩压30mmHg～250mmHg，舒张压 10mmHg～240mmHg；体温测量范围：20℃～44℃；呼吸频 率测量范围：4次/分～150次/分；氧气测量范围：0～ 100％。 |
| 产品适用范围 | 用于对病人的生命体征参数进行测量和监控。 |
| 注册代理 | 和信医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州百诚医用设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INVIVO RESEARCH INC. |
| 生产厂地址（中文) | 12601 Research Parkway Orlando， FL32826 USA. |
| 生产场所 | 12601Research ParkwayOrlando， FL32826 ，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Millennia 3500系列生命体征监护仪 |
| 产品名称（英文) | Millennia 3500 Series Vital SignsMonitor |
| 规格型号 | 3500S，3500S-N，3500N，3500C，3500C-N，3500A，3500A-U |
| 产品标准 | YZB/USA 1247《Millennia 3500系列生命体征监护仪》 |
| 附件 | |
