| 生产场所 | 深圳市南山区蛇口产业五路南水产业区7号厂房四楼 |
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| 备注 | 2009.7.27 产品名称："双项侧流免疫法"修改为"双向侧流免疫法" |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400440号 |
| 生产单位 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区蛇口产业五路南水产业区7号厂房四楼 |
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| 产品名称 | 人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂(双向侧流免疫法) |
| 产品标准 | YZB/粤0118-2009《人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂(双向侧流免疫法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 由检测试剂20个、缓冲液-A1支(2.5mL)、试剂条20张和试剂说明书1份组成。产品有效期：室温(15～30℃或59～86℉)、干燥、避光处保存，自生产之日起有效期为18个月。 |
| 有效期 | 2013.07.09 |
| 批准日期 | 2009.07.09 |
| 产品适用范围 | 适用于检测人全血、血浆、血清中的人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的浓度，支持急性心肌梗死(AMI)早期鉴别诊断。 |
| 规格型号 | 20人份／盒。 |
| 附件 | |
