生产场所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460624号 |
生产单位 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
地址 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
邮编 | |
产品名称 | 分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules) |
产品标准 | YZB/国 1015-2008《HERCULES 分叉型覆膜支架及输送系统》 |
产品性能结构及组成 | 本产品由覆膜支架和配套的输送器组成;覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成,采用自张式扩张系统;覆膜支架由二个单体构成:主体覆膜支架和分支覆膜支架;金属支架材料为镍钛合金材料和316L不锈钢材料组成;覆膜移植物材料为聚酯纺织材料(PET)。环氧乙烷灭菌。 |
有效期 | 2013.08.23 |
批准日期 | 2009.08.24 |
产品适用范围 | 该产品主要用于腹主动脉瘤的参与治疗。适用于近端瘤颈大于15mm的肾下型腹主动脉瘤。 |
规格型号 | L1(mm): 130-170; L2(mm): 15-20;L3(mm): 50-120;D1: (mm): 20、22、24、26、28、30、32、34;D2、D3、D4 (mm):12、14、16、18. |
附件 | |