| 生产场所 | 北京市顺义区空港产业开发区B区6号4层；8号2层西侧；3号楼一层东侧。 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400879号 |
| 生产单位 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区大慧寺12号208室 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 1575-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：抗-HBe包被板、酶标抗体工作液、20倍浓缩洗涤液、阴性对照、阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、塑料袋、使用说明书、封口胶、内垫。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.11.16 |
| 批准日期 | 2009.11.17 |
| 产品适用范围 | 该产品可检测人血清或血浆中的HBeAg |
| 规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 附件 | |
