| 生产场所 | 珠海市南屏科技产业园屏东三路一号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400892号 |
| 生产单位 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 地址 | 珠海市南屏科技产业园屏东三路一号 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 1566-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 预包被板(测Anti-HBc-IgM)、酶标记物(测Anti-HBc-IgM)、连接抗原(测Anti-HBc-IgM)、Anti-HBc -IgM阴性对照、Anti-HBc-IgM阳性对照、20倍浓缩洗液、底物缓冲液、底物液、终止液、封口袋、封板膜、使用说明书。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批准日期 | 2009.11.26 |
| 产品适用范围 | 用于临床定性检测人血清或血浆中的Anti-HBc-IgM。 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
