| 生产场所 | 长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400921号 |
| 生产单位 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 地址 | 长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 产品标准 | YZB/国 1636-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 磁珠法核酸提取试剂：DNA提取溶液1：十二烷基硫酸钠、曲拉通X-100、异硫氰酸胍；DNA提取溶液2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸、氯化钠、磁珠；DNA提取溶液3：曲拉通X-100、氯化钠；DNA提取溶液4：矿物油；扩增反应试剂：HBV内标：阳性内对照(克隆质粒)；HBVPCR反应液：引物、探针、脱氧核糖核苷三磷酸(含dUTP)、镁离子、参比荧光(ROX)、PCR缓冲液；HBV酶混合液：Taq酶、UNG酶；HBV定量参考品A：定值的HBV阳性样本(已灭活)；HBV定量参考品B：定值的HBV阳性样本(已灭活)；HBV定量参考品C：定值的HBV阳性样本(已灭活)；、HBV定量参考品D：定值的HBV阳性样本(已灭活)；HBV阴性对照：HBV阴性样本(已灭活)；HBV阳性对照：定值的HBV阳性样本(已灭活)。产品有效期：避光密闭保存，磁珠法核酸提取试剂置于2-8℃下保存，扩增反应试剂置于-20±5℃保存，有效期为9个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批准日期 | 2009.11.26 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。。 |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
