| 生产场所 | 北京市通州区漷县镇大柳树128号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3250972号 |
| 生产单位 | 北京博莱德光电技术开发有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区一区2号 |
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| 产品名称 | 多极射频肿瘤消融系统 |
| 产品标准 | YZB/国 1669-2009 《多极射频肿瘤消融系统》 |
| 产品性能结构及组成 | RFA-I型消融系统由射频发生器、治疗控制系统、显示器、病历治理系统组成；RFA-II型消融系统由射频发生器、治疗控制系统、显示器组成。性能：工作频率330kHz±10%；最大输出功率200W，允差±20%；凝血输出的最大功率150W，允差±10%；消融治疗温度自动控制为90℃±2℃。 |
| 有效期 | 2013.12.06 |
| 批准日期 | 2009.12.07 |
| 产品适用范围 | 该产品与射频肿瘤消融电极和中性电极配合使用，用于医疗机构进行肝实体肿瘤治疗。 |
| 规格型号 | RFA-I,RFA-II |
| 附件 | |
