| 生产场所 | 湖北省武汉市洪山区关山一路20号803库 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3320055号 |
| 生产单位 | 武汉康桥医学新技术有限公司 |
| 地址 | 湖北省武汉东湖开发区关山一路(东信路)SBI创业街第5幢12层1202东号 |
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| 产品名称 | γ射束立体定向放射治疗系统 |
| 产品标准 | YZB/国 1708-2009《γ射束立体定向放射治疗系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要结构及组成如下：1.放射准直系统(射源装置)；2.立体定位系统；3.治疗床；4.电气控制系统；5.治疗规划系统。本产品的主要功能是：利用CT、MRI等影像设备及计算机三维重建技术，确定病灶和邻近重要器官的正确位置和范围；利用治疗计划系统(TPS)给定靶区(毁损区)内组织对伽玛射线的吸收剂量，剂量大小有具体治疗方案通过调整辐照时间来确定；将靶点的三维坐标参数转换到照射装置的坐标系统中，通过控制进射线方向及射野大小，使射线在靶点汇集，以达到对靶点的治疗。 |
| 有效期 | 2014.01.10 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 产品适用范围 | 产品适应证及适用范围： 1. 主要适应症：颅内恶性肿瘤及转移瘤。 2. 禁忌症：三公分以上颅内肿瘤及功能性疾病、消息脉畸形、癫痫及其它良性病。3. 留意事项：邻近重要器管及敏感组织的恶性肿瘤治疗规划要慎重。 |
| 规格型号 | KTL-A型 |
| 附件 | |
