| 生产场所 | 北京市朝阳区建华南路11号 |
| 变更日期 | 2009.12.23 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“北京市建国门外建华南路11号”变更为“北京市朝阳区建华南路11号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3240145号"变更为"国食药监械(准)字2008第3240145号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3240145号(更) |
| 生产单位 | 北京拓达激光器械有限责任公司 |
| 地址 | 北京市朝阳区建华南路11号 |
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| 产品名称 | 二氧化碳激光治疗机 |
| 产品标准 | YZB/国 0430－2007《二氧化碳激光治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由CO2激光器、电源及控制装置、断水保护的冷却系统、功率测试系统、导光系统(七关节导光臂)组成。输出激光波长：10.6μm±0.1μm；激光输出模式：多模、焦点光斑直径不大于0.8mm；导光关节臂输出功率：连续激光输出1-30mW，最大输出功率不小于30W；激光功率不稳定度不大于±10%；指示光：波长650nm半导体激光；功率≤5mW。 |
| 有效期 | 2012.01.29 |
| 批准日期 | 2008.01.29 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于色素痣、血管痣、各种疣、皮赘、尖锐湿疣皮肤科常见病的治疗。 |
| 规格型号 | CY-CO2-30型 |
| 附件 | |
