| 生产场所 | 济南市高新区开拓路2222号 |
| 变更日期 | 2009.12.17 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“济南市高新技术开发区大学科技园内开拓路口”变更为“济南市高新区开拓路2222号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3150340号"变更为"国食药监械(准)字2008第3150340号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3150340号(更) |
| 生产单位 | 山东赛克赛斯药业科技有限公司 |
| 地址 | 济南市高新区开拓路2222号 |
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| 产品名称 | 一步式采血器 |
| 产品标准 | YZB/国0694－2008《一步式采血器》 |
| 产品性能结构及组成 | 本品由一次性采血针和一次性负压采血管经固定套连接组装而成，其中一次性采血针针管采用符合GB18457-2001要求的不锈钢针管制造，针柄、按压柄、固定套以及软管应以无毒聚氯乙稀、聚丙烯或其它无毒高分子材料制成。按采血管中附加剂种类不同分为：普通管、EDTA-K2、枸橼酸钠1：9、枸橼酸钠1：4、肝素钠、促凝管六种型号。 |
| 有效期 | 2012.03.21 |
| 批准日期 | 2008.03.21 |
| 产品适用范围 | 用于静脉穿刺采血和采集、保存血液样本。 |
| 规格型号 | 7#×21-普通管φ13×100-5、7#-EDTA-K2φ13×75-2、7#×21-枸橼酸钠1:4φ13×75-1.6、7#×21-枸橼酸钠1:9φ13×75-1.8、7#×21-肝素钠φ13×100-5、7#×21-促管管φ13×100-5 |
| 附件 | |
