| 生产场所 | 珠海大学路99号3区4栋、5栋4、5楼 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 备注 | 生产者名称由"珠海丽珠医用生物材料有限公司"变更为“珠海健帆生物科技有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3451355号"变更为"国食药监械(准)字2007第3451355号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3451355号(更) |
| 生产单位 | 珠海健帆生物科技有限公司 |
| 地址 | 珠海大学路99号3区4栋、5栋4、5楼 |
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| 产品名称 | 一次性使用血液灌流器 |
| 产品标准 | YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用血液灌流器由柱体和吸附剂两部分组成，柱体由端盖、盖帽、锥塞、密封圈和圆台形柱筒组成，外壳采用聚碳酸酯材料。吸附剂为具有蜂窝状多孔球形树脂。 |
| 有效期 | 2011.12.28 |
| 批准日期 | 2007.12.28 |
| 产品适用范围 | 本品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内生性和外源性余量药物、毒性及代谢产物。 |
| 规格型号 | HA80 、 HA130 、 HA180 、 HA230 、 HA280 、 HA330 、HA330-Ⅱ、 HA380 、 HA430 、 HA480 |
| 附件 | |
