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强心卡

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
强心卡生产企业:元亨福泰(天津)医药保健品有限公司,产品标准:YZB/津0378-2009,产品性能结构及组成:YH-K2型强心卡由2层红外涂层且在一面又花纹的强心卡及配贴构成。YH-K3型强心卡由将31枚远红外陶瓷圆片嵌入热塑性弹性塑料片制成的强心卡及配贴构成。强心卡配贴将红外涂层涂敷于水刺布上,底面覆盖防粘纸。主要性能:强心卡、强心卡配贴(强心贴)的法向比辐射率在(8μm~15μm)内的比辐射率≥80%;强心卡、强心卡配贴(强心贴)采用的放射性应符合GB18871-2002有关豁免限值规定;其他技术性能指标详见注册产品标准《强心卡》。,强心卡生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 津食药监械(准)字2009第1260003号
生产单位 元亨福泰(天津)医药保健品有限公司
地址
邮编
产品名称 强心卡
产品标准 YZB/津0378-2009
产品性能结构及组成 YH-K2型强心卡由2层红外涂层且在一面又花纹的强心卡及配贴构成。YH-K3型强心卡由将31枚远红外陶瓷圆片嵌进热塑性弹性塑料片制成的强心卡及配贴构成。强心卡配贴将红外涂层涂敷于水刺布上,底面覆盖防粘纸。主要性能:强心卡、强心卡配贴(强心贴)的法向比辐射率在(8μm~15μm)内的比辐射率≥80%;强心卡、强心卡配贴(强心贴)采用的放射性应符合GB18871-2002有关宽免限值规定;其他技术性能指标详见注册产品标准《强心卡》。
有效期 2013.08.26
批准日期 2009.08.27
产品适用范围 适用于心血管疾病引起的胸闷、心慌、气短、心悸、乏力、心前区不适及前胸后背疼痛、心动过缓、心动过速、早博症状的辅助治疗。产品禁忌症:有急性出血或出血倾向、心脏室壁瘤患者禁用。
规格型号 YH-K2、YH-K3
附件
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