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钻孔器械

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
钻孔器械生产企业:天津市科园医疗技术有限公司,产品标准:YZB/津1290-2009,产品性能结构及组成:该产品由手摇骨钻(Ⅰ型、两用、蜗轮式、封闭式)、钻头(空心、实心)、丝锥(空心、实心)、钻孔导套(Ⅰ、Ⅱ型)、测深器(大、小)组成。钻孔器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标:1.钻孔器械中有刃口的器械其刃口应锋利,无崩刃、卷刃现象。2.钻孔器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。3.钻孔器械中手摇钻运转时应轻松、灵活,不得有摆动和卡塞现象。其它性能指标详见注册产品标准《钻孔器械》。,钻孔器械生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 津食药监械(准)字2009第1100042号
生产单位 天津市科园医疗技术有限公司
地址
邮编
产品名称 钻孔器械
产品标准 YZB/津1290-2009
产品性能结构及组成 该产品由手摇骨钻(Ⅰ型、两用、蜗轮式、封闭式)、钻头(空心、实心)、丝锥(空心、实心)、钻孔导套(Ⅰ、Ⅱ型)、测深器(大、小)组成。钻孔器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标:1.钻孔器械中有刃口的器械其刃口应锋利,无崩刃、卷刃现象。2.钻孔器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。3.钻孔器械中手摇钻运转时应轻松、灵活,不得有摆动和卡塞现象。其它性能指标详见注册产品标准《钻孔器械》。
有效期 2013.09.23
批准日期 2009.09.24
产品适用范围 该器械是骨科复位术中进行骨骼钻孔时使用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。
规格型号
附件
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