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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100056号 |
| 生产单位 | 天津宏德医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 重建骨板手术器械 |
| 产品标准 | YZB/津1336-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 重建骨板手术器械由：直头复位钳、拉勾(I、II)、活动钳头、弯头复位钳、复位钳、持骨钳、剥离器、顶棒、定位棒、三爪复位钳、弯板器(左、右)、高低爪复位钳、弯板钳组成。产品性能：1、直头复位钳、弯头复位钳、三爪复位钳、复位钳、高低爪复位钳的螺纹部位配合性能应良好，螺母旋动应灵活，无卡塞现象。2、直头复位钳、弯头复位钳、三爪复位钳、高低爪复位钳的鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上，当钳口打开或闭合时，鳃轴螺钉不能跟动。其它性能指标详见注册产品标准《重建骨板手术器械》。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批准日期 | 2009.10.30 |
| 产品适用范围 | 本产品供治疗盆骨部位骨折时植进或取出重建骨板用的手术器械。产品禁忌症：1、金属过敏者、手术部位感染者禁用。2、老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
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