| 生产场所 | 沈阳市沈北新区马刚乡中寺村 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2640065号 |
| 生产单位 | 沈阳北华医疗器械有限公司 |
| 地址 | 沈阳市于洪区鸭绿江街8-1号 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 产品标准 | 一次性使用无菌手术包 YZB/辽0209-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品采用非织造布经裁剪、缝合、包装、灭菌等过程制成。主要由手术衣、帽子、洞单、中单、鞋套组成。性能要求：纵向断裂强力(N)不小于27，横向断裂强力(N)不小于34，纵向断裂伸长率(%)不小于35，横向断裂伸长率(%)不小于35。手术包经有效的灭菌过程应无菌。手术包若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.06.12 |
| 批准日期 | 2009.06.13 |
| 产品适用范围 | 本产品为手术防护用品。 |
| 规格型号 | |
| 附件 | |
